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榮譽時刻 | 頻泰科技成功取得韓國醫療器械質量體系(KGMP)認證
發布時間:2024-08-22

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近日,頻泰科技順利通過韓國食品藥品安全部(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS) 審查,獲得韓國醫療器械質量體系Korea Good Manufacturing Practice (KGMP) 認證。截至目前,頻泰科技已陸續獲得中國醫療器械GMP認證ISO 13485醫療器械質量管理體系認證、巴西inmetro認證等多項體系認證,形成了具有國際化水平的質量管理體系。11.JPG
隨著近幾年韓國醫療器械市場快速發展,市場規模穩居亞太地區前四位其中,進口醫療器械占其約60%的市場份額,主要進口來源為美國、歐盟及日本。KGMP認證醫療器械生產制造廠家進入韓國市場前必經的一項質量體系認證,頻泰科技在獲得KGMP認證的過程中,接受了韓國MFDS針對設計開發、采購、生產和服務提供等環節的全方位審核及綜合評估。
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“中國制造”的大環境下,頻泰科技堅持自己的制造標準——“頻泰制造”,堅持核心技術自主研發實現國產化替代,固守開放合作理念,推動迭代更新。在頻泰科技的背后,是一群對技術、對質量有著極高追求的工程師和工匠。他們深知,每一次技術突破、每一件產品的問世,都承載著對病患口腔健康的責任。

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為確保產品和服務質量的穩定與持續提升,頻泰科技在產品設計開發、生產制造以及上市銷售的全生命周期管理過程中嚴格遵守國內外醫療器械法規標準要求,形成了以質量文化、質量體系、質量工具與質量基礎為主的全面質量管理機制憑借其卓越的產品質量,頻泰科技贏得了國內國際眾多客戶的認可,在全球數十個國家地區都能獲得頻泰科技的產品和服務。

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頻泰科技此次獲得KGMP認證,是國際市場對公司質量管理體系的認可,也為頻泰科技自研產品進入韓國市場奠定了堅實基礎。未來,頻泰科技將繼續秉承“技術領先、服務一流”的理念,深耕數字化口腔醫療設備領域,為國內外口腔醫院、診所、技工所等提供更為完善的口腔數字化解決方案。

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